2024年7月10日，诺和诺德宣布收到FDA就基础胰岛素周制剂icodec（依柯胰岛素）用于治疗糖尿病的生物制品许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL）。

Icodec分子设计为去除胰岛素的B30，同时引入4个氨基酸突变：A14E、B16H、B25H、B29K。在B29K连接一个C20的脂肪酸链。相对于地特胰岛素和德谷胰岛素（分别偶联C14和C16），Icodec结合白蛋白的能力更强，从而达到更长半衰期的目的。A14E、B16H、B25H突变目的在于减少酶切降解，同时减弱与胰岛素受体(IR)的亲和力，减少IR介导的清除，进一步延长半衰期。

关于诺和诺德

诺和诺德成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦首都哥本哈根。我们的目标是推动改变，以战胜糖尿病，和肥胖症、罕见血液疾病、内分泌紊乱等其他严重慢性疾病。

2024年7月11日，靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”），宣布其自主研发的小核酸药物（SRSD107注射液）Ⅰ期临床试验已于近日顺利完成全部受试者的入组给药。本项临床Ⅰ期研究在澳大利亚和中国大陆同时开展，初步研究数据显示SRSD107具有良好的安全性和耐受性，以及预期的药代动力学特征。

关于SRSD107注射液

SRSD107注射液是一款靖因药业拥有自主知识产权的双链小干扰核酸（siRNA）药物。通过特异性肝靶向凝血因子XI（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表达，阻断内源性凝血途径的激活，从而达到抗凝血/抗血栓的作用。

关于靖因药业

靖因药业 (Sirius Therapeutics) 是一家创新生物技术公司，以人类健康福祉为使命，聚焦新一代核酸创新疗法在心血管疾病领域的开发，致力成为颠覆慢病防治的领军者。目前进入临床开发阶段的项目包括用于治疗血栓栓塞性疾病SRSD107，以及用于治疗血脂异常的SRDS101。

2024年7月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，质肽生物启动了旗下新型超长效胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂ZT002注射液用于超重或者肥胖患者的II期临床研究（登记号：CTR20242527）。

该项随机、双盲、安慰剂对照的II期研究拟在国内招募300例患者，旨在评估ZT002注射液在超重或肥胖受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征。研究的主要终点为超重/肥胖受试者治疗24周后体重较基线变化的百分比。次要终点指标包括治疗24周后，体重较基线分别下降≥5%、≥10%、≥15%的受试者比例；体重较基线的绝对变化值等。

关于质肽生物

质肽生物是一家处于临床开发阶段的生物创新药公司，致力于开发治疗代谢疾病领域创新生物药。以患者为中心，原创为驱动，质肽生物的自主知识产权技术平台涵盖了完整的重组蛋白生产环节。

2024年7月15日，浩博医药AusperBio（杭州浩博医药有限公司 和AusperBio Therapeutics，Inc.）宣布，近日完成3700万美元A轮融资。本轮融资由InnoPinnacle Fund 追加领投，元生创投、汉康资本、启明创投、元生资本共同参与。本轮融资资金将主要用于快速推进浩博医药潜在乙肝治愈基石性药物AHB-137的Ⅱ期临床试验、联合用药方案探索及CMC 生产等一系列开发工作。同时，融资资金还将用于拓展拥有自主知识产权的Med-Oligo™技术平台及其产品管线。

浩博医药联合创始人兼CEO程国锋博士表示：“我们非常荣幸能在当前市场环境下完成这一重要融资。此次融资不仅标志着对我们研发成果的认可，更是为浩博医药的下一篇章提供重要驱动力。此次融资的顺利完成，加上AHB-137近日获得CDE批准纳入突破性治疗品种，使我们能进一步快速推进AHB-137的临床开发。”

关于浩博医药

浩博医药AusperBio是一家在中国和美国同步运作的临床阶段创新药研发公司，致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的靶向递送小核酸药物。浩博医药拥有自主知识产权的Med-Oligo™ ASO 专利技术平台，关注于HBV慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治疗，并拓展了对肝脏以外新靶点的靶向小核酸治疗。

2024年7月15日，罗氏（Roche）公布了其在研GLP-1/GIP小分子激动剂CT-388 的Ib期临床数据，结果表明更高剂量尚未在6个月时达到减重峰值。一份将于9月在马德里举行的欧洲糖尿病研究协会年会上发表的摘要显示，CT-388在24周的减重效果并没有趋于平稳，这意味着可能达到比此前公布的平均减重率18.8%更好的减重效果。

关于CT-388

CT-388是一种准备进入2期试验的每周一次皮下注射GLP-1/GIP受体双重激动剂，正在开发用于治疗肥胖症和2型糖尿病。CT-388旨在对GLP-1和GIP受体均具有强效活性，但最小化β-arrestin募集至任一受体。这种偏向信号可显著减少受体内化和随之而来的脱敏现象，预计可延长药物的药理活性。该疗法有望成为单药或与其他疗法结合使用，以改善体重减轻效果，并可能扩展至其他适应症。

关于罗氏

罗氏成立于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，拥有125余年悠久历史, 是全球领先的生物技术公司和体外诊断的领导者，领先的工业化生产原研药的企业之一。罗氏在国际上的快速扩张得益于罗氏创始人弗里兹·霍夫曼的企业家精神。

2024年7月17日，辐联科技有限公司（以下简称“辐联科技”），一家全面整合的国际化放射性药物治疗公司，宣布其与全球生物科技公司SK Biopharmaceuticals签署了一项对外授权许可协议。根据该协议，辐联科技授予SK Biopharmaceuticals对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。

该项交易总额为5.715亿美元，包含首付款、研发及商业里程碑付款，另有特许权使用费未计算在内。根据协议条款，SK Biopharmaceuticals将授权引进靶向NTSR1的放射性药物偶联物（RDC）项目FL-091及其备选化合物，并将其开发成一款创新型抗肿瘤药物。

关于FL-091

FL-091是一款靶向NTSR1阳性实体瘤的创新型小分子放射性配体载体。NTSR1的过度表达与多种癌症的疾病进展有关，包括结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌以及头颈癌，FL-091放射性配体已展现出良好的生物分布特性和显著增强的NTSR1结合亲和力，以及优异的抗肿瘤活性。目前，靶向NTSR1阳性癌症的α疗法候选药物225Ac-FL-091的正处于开发阶段。

关于辐联科技

辐联科技有限公司（“辐联科技”）是一家全面整合的国际化放射性药物治疗公司，在比利时、德国和中国均设有办事处。辐联科技以全球患者为中心，致力于构建集放射性药物研发、生产和商业化为一体的全产业链核药公司，并通过领先的创新型研究解决现今放射性药物面临的根本性挑战，推动未来疗法发展。

2024年7月17日，罗氏宣布CT-996 I期临床试验中的两个治疗组取得了积极结果。数据显示，对无2型糖尿病的肥胖受试者接受CT-996治疗在4周后，经安慰剂调整后的平均体重减轻幅度达到了-6.1%（p <0.001）。

CT-996是罗氏在研的一种每日1次口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于治疗2型糖尿病和肥胖症。与内源性GLP-1激素不同，CT-996为偏向性的GLP-1受体激动剂，它激活cAMP信号传导，使β-抑制蛋白募集减少，从而达到血糖控制和体重减轻的效果。

CT-996-201试验（NCT05814107）是一项多部分、多队列的I期随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次递增剂量研究，旨在评估CT-996在超重或肥胖的健康成年人（包括2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者）中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

关于罗氏

罗氏成立于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，拥有125余年悠久历史, 是全球领先的生物技术公司和体外诊断的领导者，领先的工业化生产原研药的企业之一。罗氏在国际上的快速扩张得益于罗氏创始人弗里兹·霍夫曼的企业家精神。