近日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，通化东宝针对THDBH120启动了一项随机、双盲、安慰剂对照的Ib期试验（CTR20242389）。该研究旨在评估THDBH120在中国肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性。

THDBH120是一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过进一步分子设计提高代谢稳定性，改善血糖控制，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病的重磅药物。

关于通化东宝药业股份有限公司

通化东宝药业股份有限公司（简称：通化东宝，股票代码：600867.SH）是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。公司深耕糖尿病治疗领域，拥有业内最全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线布局。

2024年7月6日，浩博医药AusperBio（Ausper Biopharma Co., Ltd.和AusperBio Therapeutics, Inc.），一家致力于推进靶向寡核苷酸疗法、引领乙肝治愈创新的临床阶段生物制药公司，今日宣布其领先的Med-Oligo™技术平台下创新药物AHB-137在临床开发中取得显著进展。AHB-137作为非偶联型的反义寡核苷酸(ASO)创新药物，特异性地靶向所有HBV mRNA，具有极大潜力成为未来乙肝治愈联合用药的基石性药物。

关于AHB-137

AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎功能性治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸（ASO），是浩博医药自主研发平台Med-Oligo™下首个进入临床试验的创新药物，其优秀的临床前数据在2023年度欧肝会（EASL™）上获得广泛关注。目前，AHB-137正在同步开展一项国际多中心的I期临床试验以及一项在中国开展的II期临床试验。通过全球化布局，加速实现功能性治愈乙肝的目标。

关于浩博医药

浩博医药AusperBio是一家在中国和美国同步运作的临床阶段创新药研发公司，致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的靶向递送小核酸药物。浩博医药拥有自主知识产权的Med-Oligo™ ASO专利技术平台，关注于HBV慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治疗，并拓展了对肝脏以外新靶点的靶向小核酸治疗。

2024年7月8日，深信生物（“Innorna”），一家处于临床阶段、聚焦于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司，宣布美国FDA授予其在研新药IN022罕见儿科疾病认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）。IN022用于治疗同型胱氨酸尿症（Homocystinuria，HCU），一种严重危害生命的遗传性代谢疾病。获得RPDD将极大地促进IN022的临床开发，使患者尽快受益。获得RPDD还意味着FDA可能在IN022产品获批后授予深信生物优先审评券。

关于同型胱氨酸尿症和IN022

同型胱氨酸尿症（HCU）是由于胱硫氨酸β-合酶（CBS）缺陷导致的一种罕见的常染色体隐性遗传性代谢病。该疾病多于三岁后发病，主要导致神经精神与心脑血管等多系统性损伤，表现为智力障碍、视力下降、晶状体脱位、骨骼发育异常及血栓风险升高等。

关于深信生物

深信生物成立于2019年，致力于开发全球领先的LNP递送技术平台及创新RNA疗法，以解决尚未满足的临床需求。深信生物目前已建立了一个包含5000多种可离子化脂质的多样性导向LNP库（DOLL），可应用于多种创新疗法的开发，包括mRNA疫苗和药物、在体基因编辑疗法和细胞疗法等。

2024年7月9日，苏州圣因生物医药有限公司（以下简称“圣因生物”）宣布，与信达生物制药集团共同开发的用于治疗高血压的小核酸（siRNA）药物SGB-3908注射液临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可（受理号：CXHL2400426），用于治疗高血压。这是圣因生物继SGB-3403注射液、SGB-9768注射液之后在国内申请开展临床试验的第三款siRNA药物。

SGB-3908是一款靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA药物，用于治疗高血压。临床前试验数据显示，SGB-3908能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物（ANG I、ANG II）显著下降，达到明显的降血压作用，作用效果持久，且未观察到低血压等安全性问题。SGB-3908采用了圣因生物独特创新的新一代siRNA药物平台技术，使得药物具有更加优异的活性和药效持久性，且安全耐受性良好。

关于圣因生物

圣因生物成立于2021年初，是一家致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物的生物制药公司，在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域资深专家团队，拥有多年的核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。

2024年7月10日，据国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 公示，石药集团研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床试验默示许可，用于预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病，成为第三款获批开展临床试验的RSV mRNA疫苗。

关于石药集团

石药控股集团有限公司组建于1997年，石药通过世界范围内的创新参与，为人类健康源源不断地提供更好的创新成果。建立多元化的产品体系，深耕成药、原料药、功能食品等三大板块；并积极投入新冠病毒的防治，集团mRNA新冠疫苗产品是中国首个自主研发、获得紧急授权使用的新冠疫苗，另有两款全球新治疗药物获批临床。

2024年7月10日，Amylyx Pharmaceuticals宣布收购Eiger BioPharmaceuticals的在研疗法Avexitide。Avexitide迄今已被研究用于治疗高胰岛素性低血糖。Amylyx公司预计在2025年第一季度开展3期临床试验，评估avexitide治疗术后低血糖（PBH）的效果。

Avexitide是一种潜在“first-in-class”胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体拮抗剂，已在五项临床试验中评估用于治疗术后低血糖，并且在临床试验中用于治疗先天性高胰岛素血症（HI）。这两种适应症均以高胰岛素性低血糖为特征。美国FDA已授予avexitide用于治疗这两种适应症的突破性疗法认定。

Avexitide 旨在与胰岛 β 细胞上的 GLP-1 受体结合，并通过减少胰岛素分泌和稳定葡萄糖水平来阻断 GLP-1 的作用以减轻低血糖。在 PBH 中，过量的 GLP-1 可导致胰岛素分泌过多和随后的严重低血糖事件，包括自主神经和神经低血糖症状。

关于Amylyx Pharmaceuticals

Amylyx Pharmaceuticals成立于2013年，是一家总部位于马萨诸塞州剑桥市的制药公司，致力于开发神经退行性疾病的潜在疗法。

2024年7月11日，深信生物（“Innorna”），一家处于临床阶段、聚焦于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司，宣布美国FDA授予其在研mRNA新药IN016儿科罕见病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）。

IN016用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC），这是一组在婴儿或儿童期起病的常染色体隐性遗传性疾病，严重危害患者生命。IN016是深信生物第二款获得FDA授予RPDD的产品，此前深信生物罕见病管线中一款用于治疗同型胱氨酸尿症（Homocystinuria，HCU）的mRNA疗法IN022于本月8日获得此项资格认定。这标志着深信生物的mRNA-LNP平台技术除了已在传染病疫苗方向的应用获得验证外，在罕见病疗法方向的应用也迈入了新的里程碑节点。深信生物将快速推进IN022及IN016的后续开发工作，以期尽快为全球PFIC和HCU两种罕见病患者带来获益。

关于深信生物

深信生物成立于2019年，致力于开发全球领先的LNP递送技术平台及创新RNA疗法，以解决尚未满足的临床需求。深信生物目前已建立了一个包含5000多种可离子化脂质的多样性导向LNP库（DOLL），可应用于多种创新疗法的开发，包括mRNA疫苗和药物、在体基因编辑疗法和细胞疗法等。

2024年7月11日，辉瑞宣布根据正在进行的药代动力学研究（NCT06153758）的结果，已经确定了口服GLP-1R激动剂Danuglipron（PF-06882961）每日1给药的优选缓释制剂配方。此外，辉瑞计划在2024年下半年启动该缓释制剂的剂量优化研究以评估多个剂量的疗效和安全性，为注册性研究提供参考。

该研究是一项随机、开放标签临床试验，旨在评估Danuglipron口服速释制剂和口服缓释制剂在健康成年人中的药代动力学和安全性。研究结果表明，新的制剂配方可使Danuglipron实现每日1次给药。其安全性与既往研究一致，未观察到患者肝酶升高现象。

在此之前，Danuglipron的用药频率为每日2次。去年12月，Danuglipron（每日2次）治疗不伴2型糖尿病的肥胖成人患者的IIb期研究达到主要终点。

关于Danuglipron

Danuglipron（PF-06882961）是一种实验性药物，以片剂形式口服，目前尚未被卫生当局批准使用。Danuglipron是辉瑞公司内部发现和开发的，是一种小分子口服GLP-1R药物。

关于辉瑞

辉瑞公司（Pfizer Inc.）创建于1849年，总部位于美国纽约，是一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司。