2024年5月31日，Moderna宣布FDA已经批准呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，用来预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

本次获批主要是基于III期ConquerRSV研究积极数据。结果显示，该疫苗对伴有两种及以上RSV-LRTD症状的保护率为83.7%（95.88% CI 66.0%，92.2%），对伴有3个或更多症状的保护效力为82.4%。在8.6个月的中位随访期内，疫苗对RSV LRTD具有持续保护作用。

安全性方面，III期研究中未出现任何严重的安全问题，最常见的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛和关节痛。

关于Moderna

自成立以来的10多年里，Moderna已经从信使RNA (mRNA)领域的研究阶段公司转变为一家拥有七种模式的多样化临床疫苗和治疗产品组合的企业，拥有广泛的知识产权组合和集成的生产设施，可以进行快速临床和大规模商业生产。

2024年6月3日，QurAlis Corporation（以下简称 “QurAlis”）宣布已与礼来公司达成一项独家许可协议，QurAlis 将授予礼来开发和商业化 QRL-204 的全球权利。此外该协议还包括一项研究与开发 (R&D) 合作，双方将利用 QurAlis 专有的 FlexASO™ 剪接调制器平台，确定和开发更多靶向 UNC13A 的候选药物。

QRL-204是一种潜在的first-in-class剪接开关（splice-switching）反义寡核苷酸(ASO)，旨在恢复肌萎缩性侧索硬化症(ALS)、额颞叶痴呆(FTD)和其他神经退行性疾病中的UNC13A功能。

关于QurAlis

QurAlis是一家临床阶段的生物技术公司，由来自哈佛医学院(Harvard Medical School)和哈佛大学(Harvard University)的神经变性生物学家团队创建，正在推进反义寡核苷酸和小分子项目，开发针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和其他经过基因验证靶点的神经退行性疾病的突破性精准药物。

2024年6月3日，硕迪生物（Structure Therapeutics）宣布，小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290治疗肥胖症的IIa期研究以及胶囊和片剂PK研究均取得了积极结果。

关于GSBR-1290

GSBR-1290是一种口服的小分子GLP-1受体激动剂，GLP-1受体是用于治疗2型糖尿病（T2DM）和肥胖的经过验证的药物靶点。通过该公司基于结构的药物发现平台，GSBR-1290被设计为一种偏向的G蛋白偶联受体（GPCR）激动剂，选择性激活G蛋白信号通路。

关于硕迪生物（Structure Therapeutics）

硕迪生物（Structure Therapeutics）是一家领先的临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发创新的口服治疗慢性代谢和心肺疾病，具有显著的未满足的医疗需求。

近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002 片用于超重或肥胖人群的体重管理（以下简称“减重适应症”）的中国Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组，该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头，在全国18家中心开展，旨在评估HDM1002片在超重及肥胖成人受试者中的安全性及有效性。

HDM1002片为口服小分子GLP-1受体激动剂。GLP-1受体激动剂类产品相对安全，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效，是相对成熟稳定和安全的靶点。围绕GLP-1受体靶点，华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。

关于HDM1002

HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。

关于华东医药股份有限公司

华东医药股份有限公司（证券代码：000963）创建于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经近30年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。

2024年6月5日，深信生物（Innorna），一家专注于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的临床阶段生物制药公司，宣布其自主研发的全球首款二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006的临床试验申请（IND）获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。

IN006是深信生物基于其自主知识产权的mRNA-LNP技术平台开发的二价RSV预防性疫苗产品，可覆盖RSV-A及RSV-B两个亚组，与单价疫苗相比可能具有更好的广谱性。IN006于2024年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，本次获得CDE的 IND批准标志着IN006达成又一个重要里程碑。IN006是首款获得中国临床试验许可的国产RSV疫苗产品，同时也是首款在国内获批临床的非新冠mRNA预防性疫苗产品。

关于深信生物

深信生物成立于2019年，致力于开发全球领先的LNP递送技术平台及创新RNA疗法，以解决尚未满足的临床需求。深信生物目前已建立了一个包含5000多种可离子化脂质的多样性导向LNP库（DOLL），可应用于多种创新疗法的开发，包括mRNA疫苗和药物、在体基因编辑疗法和细胞疗法等。

2024年6月5日，专注于放射性核素偶联药物（RDC）领域的生物制药公司Telix Pharmaceuticals披露了首次公开募股（IPO）的条款，计划在纳斯达克上市。Telix计划以每股11.87美元的价格发行1700万股股票，IPO金额约2.02亿美元。

Telix有两种已获批准的放射性同位素诊断产品，另有两款待获批产品。此外，公司还在开发放射性疗法，包括两种针对前列腺癌的疗法、一种针对肾癌的疗法、一种针对胶质母细胞瘤的疗法。其中177Lu-TLX591（前列腺癌候选药物）目前正在进行III期试验，预计2025年上半年披露中期数据。

关于Telix Pharmaceuticals

Telix是一家生物制药公司，专注于诊断和治疗放射性药物及相关医疗设备的开发和商业化。Telix总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、欧洲（比利时和瑞士）和日本开展国际业务。Telix正在开发一个临床和商业阶段产品组合，旨在解决肿瘤学和罕见病领域尚未满足的重大医疗需求。